珈创生物 —— 生物技术服务与研发为一体的高新技术企业
优质高效透明
High quality, efficient and transparent
发布时间:2022-07-18 17:47 信息来源: 阅读次数: 次
SIS 2022由上海求实医药咨询有限公司主办,武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会承办,30+干细胞领域专家与600+业内同仁,共谈干细胞治疗的新成果新技术,共同推动国内干细胞产业的发展!
SIS 2022深度聚焦干细胞药物开发,由武汉大学口腔医院纪委书记&武汉大学教授 江应安教授担任大会主席;由中源协和、北京汉氏联合生物、西比曼生物科技等多家知名企业联合武汉大学人民医院北京大学生理系、清华大学医学院、中国科学院上海营养与健康研究所等机构,立足干细胞领域发展现状,探索自体干细胞、间充质干细胞的临床转化进程,深入研究iPSC与胚胎干细胞的潜在可能,从理论研究到临床试验等关键节点进行了精彩分享。相信随着干细胞治疗的不断深入,干细胞这一具有自我更新复制以及多向分化潜能的细胞群体,在干预人类疾病领域会展现出更加强大的发展潜力。
部分嘉宾精彩演讲
临床级干细胞制剂的标准化制备和质检
上海市东方医院(同济大学附属东方医院)GMP实验室主任 贾文文主任介绍了临床级干细胞制剂的标准化制备和质检,包括临床级干细胞标准化制备、质量检测和质量评价规范等内容,作为临床级干细胞,细胞本身的安全性首当其冲,在严格的标准,安全的环境下生产的干细胞制剂,是开展临床研究的基础。干细胞质量控制的关键往往不是在最后的检测,而在于对每个阶段的质量把控。
干细胞药品的研发与申报
干细胞技术从“鲜为人知”到现在成为生物医学研究的热门领域,作为一种安全而有效的医疗手段,在重大慢性病治疗、组织工程、再生医学、肿瘤免疫治疗、抗衰老及医学美容等临床医疗中的作用越来越突出。北京汉氏联合生物技术股份有限公司董事长 韩忠朝院士介绍到,目前,全球已有二十几款干细胞新药上市,适应症广泛。自2018年6月以来,国内政策开始明确支持干细胞新药研发,可进行药物审批,现共有14款干细胞新药获得国家药品评审中心正式受理。汉氏联合集团已有6个干细胞新药(包括法国汉氏联合)IND获批。
武汉珈创生物现场集锦
干细胞技术被誉为“未来医学的第三大支柱”,干细胞细胞治疗产品的临床研究方案设计及风险控制均至关重要。干细胞细胞治疗产品都会涉及细胞的离体培养,而细胞离体培养会不同程度地引起细胞生物学属性的变化、生物学安全性改变、外源因子污染、细胞交叉污染等问题,这些问题严重影响研发初始到生产的全过程。CDE发布的相关指导原则也提出了干细胞细胞治疗产品相关细胞质量检测的技术要求,外源因子污染检测按药典通则所述要求进行,其细胞活性、 生物学有效性评价和免疫学反应性等应另行全面检定 。武汉珈创生物可提供干细胞基本生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性及生物学有效性四大类综合质量检测服务----一站式技术服务/定制化解决方案,这些服务/方案在大会期间备受与会嘉宾青睐。
终日乾乾,与时偕行!武汉珈创生物将继续以科研创新推动高质量发展,致力于提供更全、更优的技术服务解决方案,为促进行业发展与服务社会做出更大贡献。
现诚意邀您共赴8月1~2日上海BIONOVA-生物医药创新者论坛-医药综合性会议,详情请持续关注公众号消息。
图片及部分内容源自:求实药社
关于珈创生物
武汉珈创生物技术股份有限公司,创建于2011年,是一家集生物技术服务与研发为一体的高新技术企业,专注于为生物药品/制品的生产企业及研发机构提供各类细胞(含重组细胞、干细胞、免疫细胞等)及原辅料的质量检测、病毒清除工艺验证技术服务。