技术服务平台

1、服务信息（简介）

    珈创生物病毒清除工艺验证技术服务，为客户提供定制的病毒清除工艺验证服务，通过 Q-PCR 或感染性实验对工艺处理前后样品进行病毒检测和滴度分析，验证客户下游工艺对病毒的去除/灭活效果。

    珈创生物拥有经过国家法检认定的 BSL-2 实验室，珈创生物病毒清除工艺验证具备CMA及CNAS双认证；实验室配套多台生物安全柜、AKTA 纯化仪、纳滤过滤设备、超速离心机等设备，可开展低 pH 孵育、热处理/巴氏消毒、S/D 处理、柱层析（亲和层析、阴离子交换层析和疏水层析等）和纳米膜过滤等多种工艺的病毒清除工艺验证。行业经验丰富，累计完成数百起病毒清除工艺验证项目。

    珈创生物病毒清除工艺验证平台团队负责人为武汉大学微生物学博士，具备丰富的病毒学、细胞生物学和微生物学基础和科研经历，多年专注于细胞检测和病毒清除工艺验证项目开展和优化。专业团队拥有十年以上的从业经验，通过不断优化技术体系，提高指示病毒滴度和纯度以满足法规和客户的需求。团队核心成员具有扎实的生物医学、药学等相关专业背景，具备5 年以上的病毒清除工艺验证从业经验。

    近年来，珈创生物已向国内数百家生物药企业提供国内外病毒清除工艺验证技术服务，兼顾国内与国外的法规要求差异，根据客户需求，提供全面合理的验证方案，并提供权威的检测报告，为企业在工艺开发、新药临床试验申报（IND）及生物制品许可申请（BLA）保驾护航，取得了良好的社会效益和经济效益。