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无论是原核或真核系统表达、生产生物制品，都存在不同程度的残留物于产品中，因此，残留物的检测是必需的，否则严重影响产品质量。

如：牛血清白蛋白(Bovine serum albumin，BSA)是胎牛血清中的主要成分，广泛应用在抗体药物、疫苗药物以及CGT药物等生物制品的生产过程中。对于疫苗类药物，目前很多病毒性疫苗产品（如狂犬、麻疹、腮腺炎、风疹、水痘疫苗等）是采用细胞培养法生产的，因此牛血清白蛋白(BSA)残留量的检测是疫苗产品中重要的质控指标，直接关系到疫苗使用的安全性。

如：抗生素残留对人体健康有着十分严重的危害，包括“三致”（致癌、致畸、致突变）作用、人体对此类药物的长期暴露，通常不会造成急性中毒，而主要是引起慢性中毒。

抗生素不是疫苗中的必须成分，但在一些疫苗的制备过程中，为了防止细菌污染，所以要添加一些抗生素。在最终成品前，还要尽量去除抗生素。

《中国药典 2020版 三部》中各种疫苗药物的BSA的残留量都进行了明确规定：原液应不高于50ng/ml（除甲型肝炎灭活疫苗），成品应不高于50ng/剂。

我司参照以上法规要求，搭建了相应的残留物检测技术体系，具体项目如以下表格：