珈创生物 —— 生物技术服务与研发为一体的高新技术企业
优质高效透明
High quality, efficient and transparent
发布时间：2022-08-04 14:48 信息来源： 阅读次数： 次
大会汇聚200+行业大咖，150+创新技术展示，3000+国内外医药专家同行，涵盖的内容包括了「全体大会：聚力共建中国医药创新生态」「四大圆桌论剑靶点、融资、申报、产业化」「抗体再突破」「小分子药的创新转变」「下一代疫苗方向」「细胞治疗商业化元年后的机遇和挑战」「基因治疗和核酸药物接力爆发」「临床开发和注册申报」「创新合作和投融资」九大论坛。
大会由英诺湖医药董事长夏明德主持，由恒瑞医药、罗氏集团等知名企业联合中国科学院、复旦大学、上海医药工业研究院等机构，立足于相关议题，从理论研究到临床试验等关键节点进行了精彩分享与讨论。
武汉珈创生物现场集锦
武汉珈创生物以学习先进、交流合作为主,充分利用本次参展机会与行业决策者和专家一起探究影响中国细胞与基因治疗行业的关键因素和主要趋势。以细胞系质量检测技术服务、细胞治疗产品质量检测技术服务、病毒清除工艺验证、中美欧申报、商业批放行快检等解决方案，吸引了一众与会者驻足了解。展会现场，工作人员热情接待，认真解答，收获众多单位客户的好评以及合作意向。
细胞内、外源病毒因子检查
我们建议在药物生产的各个阶段各种动物细胞系进行检定，包括：主细胞库（MCB）、工作细胞库（WCB）、生产终末细胞（EOPC ）、细胞终产品等。武汉珈创生物能为您提供：细胞鉴别试验、无菌检查、支原体检查、细胞内/外源病毒因子检查、成瘤性检查、致瘤性检查、细菌内毒素检测。
细胞治疗产品质量检测服务
干细胞等不同类别细胞治疗产品的生产过程都会涉及细胞的离体培养。而细胞离体培养必然会涉及生物学属性的变化、生物学安全性改变、外源性污染、交叉污染等问题，这些问题严重影响研发初始到生产过程的进展和成功。武汉珈创生物可提供干细胞基本生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性及生物学有效性四大类综合质量检测服务，包括细胞活性检测、生物学有效性评价、免疫学反应检测。
病毒清除工艺验证服务
武汉珈创生物拥有丰富的病毒毒种毒株，且背景清楚，纯度高，滴度可达8~9Log10/ml，可通过 Q-PCR 或感染性实验对工艺处理前后样品进行病毒检测和滴度分析，验证客户下游工艺对病毒的去除/灭活效果，为客户提供定制的病毒清除工艺验证服务，保证客户验证工艺无障碍开展且60天（常规IND申报项目）即可完成相关验证，并提供权威的检测报告，为企业在工艺开发、新药临床试验申报（IND）及生物制品许可申请（BLA）保驾护航。
中美欧申报检测服务
目前武汉珈创生物应广大客户需求，已经完成参考《美国药典 USP43》、ICH指导原则及相关法规要求的技术升级，可提供涵盖细胞鉴别、纯度（无菌检查、支原体检查及内外源病毒因子检查等）和病毒清除工艺验证等符合中美欧申报要求的检测服务。
商业批快检
武汉珈创生物完全依据药典方法进行无菌检查、支原体检查、内毒素检查、内外源病毒因子检查等，最快35天可出具报告。武汉珈创生物致力于推进细胞基因治疗类制剂24小时快检服务，预计22年秋季正式上线，敬请期待！
不忘初心，砥砺前行
不忘初心，砥砺前行。武汉珈创生物秉承“以优质服务回报客户、以不断创新持续发展、以诚信经营赢得信誉、以高新技术开拓市场”的核心价值观，将继续以科研创新推动高质量发展，致力于为生产企业及研发机构提供更全、更优的技术服务解决方案，为促进行业发展与服务社会做出更大贡献。